한국제약바이오협회 교육팀에서는 제약바이오기업 재직자 및 대학생을 대상으로 아래와 같이 GMP교육(온라인) 진행하고 있으니, 관련학과 학생이 수강할 수 있도록 많은 관심과 협조 바랍니다.
- 아 래 -
○ 한국제약바이오협회 GMP교육(온라인)
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과정명
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의약품 제조 및 품질관리기준
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GMP와 의약품의 이해
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교육대상
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관련학과 학생 등
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교육방법
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온라인 교육
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수료기준
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진도율 80% 이상, 최종평가 60점 이상 (객관식 20문제, 문제당 5점)
* 수료증 발급
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교 육 비
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회원사 55,000원(비회원사 99,000원)
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회원사 165,000원(비회원사 165,000원)
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교육기간
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1개월 (9차시/5시간)
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1개월 (18차시 / 9시간)
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교육내용
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1. GMP조직 및 종업원 교육, 훈련
2. 의약품 제조시설 및 제조환경관리
3. 4대 기준서 작성 및 문서관리
4. 적격성평가와 밸리데이션
5. 의약품 품질관리
6. 의약품 제조관리와 원자재 및 제품의 관리
7. 의약품 제조와 제조위생관리
8. 불만처리와 제품회수
9. 변경관리과 자율점검
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1. 의약품에 대한 이해 2. 제약산업 현황
3. 의약품 관리제도 4. 의약품 관련 법령
5. 의약품 품질시스템 6. 작업원의 교육과 훈련
7. 제조위생 8. 작업소 (건물)
9. 생산설비 10. 제조지원설비
11. 문서관리 12. 제조관리
13. 포장관리 14. 밸리데이션
15. 품질관리 16. 불만처리 및 회수
17. GMP실사
18. GMP와 Computer system
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참고사항
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* 의약품 제조 및 품질관리 기준의 원칙을
이해하고 법규상의 요건을 파악
* 의약품 제조 및 품질관리의 수행 절차와
관련 지식 습득
* 실제 운영시스템 이해를 통해 해당직무 적용
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* 의약품과 제약산업의 현황 및 법령에 대해 이해
* GMP의 수행 절차와 관련 지식 습득
* 실제 운영시스템 이해를 통해 해당직무 적용
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- 상기과정은 제약바이오기업에 종사하는 GMP 현장전문가들이 참여,개발한 GMP 현장실무 이해를 위한 기본교육임.
○ 문의 :
가. 회원사 확인 : 한국제약바이오협회 교육팀 황장연 PM 02-6301-2142 / hjy@kpbma.or.kr
나. 교육운영 문의 : (주)지명컨설팅 박한숙 팀장 02-6959-8260, 010-3490-7375 /zm_kpbma@zimyung.co.kr
다. 계산서 및 납부 문의 : (주)지명컨설팅 주혜연 담당 010-2187-7375
