AI 바이브코딩 기반 데이터 완전성(DI) 솔루션 구축 및 밸리데이션(CSV) 실습 과정
신청기간
2026-06-09 00:00 ~ 2026-08-24 17:30
교육기간
2026-08-25 ~ 2026-08-26
모집인원
31명
교육장소
한국제약바이오협회 강당 4층
교육비(VAT 포함)
550,000원 (비회원사: 770,000원)
교육일정
| 일자 | 시간 | 교육내용 |
|---|---|---|
| 2026-08-25 | 09:00 ~ 17:00 | 데이터 완전성(DI) 솔루션 설계 및 밸리데이션(CSV) 문서화 |
| 2026-08-26 | 09:00 ~ 17:00 | 시스템 구현 및 밸리데이션(CSV) 검증 실습 |
참고사항
신청 안내
본 교육신청은 정원 마감되었습니다(2026.7.16일자). 많은 관심 감사드립니다.
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교육운영
ISPE GAMP AI Guide 기반 CSV 검증 실습
AI 바이브코딩 기반
데이터 완전성(DI) 솔루션 구축 및 밸리데이션(CSV) 실습 과정
데이터 완전성(DI) 솔루션 구축 및 밸리데이션(CSV) 실습 과정
바이브코딩을 활용해 GMP 시스템을 직접 구축하고, URS부터 VSR까지 CSV 검증 전 과정을 손으로 완주하는 국내 최초 체험형 실습 교육입니다.
코딩 경험이 없어도 GMP 이해도가 있으면 충분히 참여 가능하며, 가상 GMP 솔루션을 구축 및 검증하는 구조로 실습이 운영됩니다.
코딩 경험이 없어도 GMP 이해도가 있으면 충분히 참여 가능하며, 가상 GMP 솔루션을 구축 및 검증하는 구조로 실습이 운영됩니다.
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2일
총 14시간 과정
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30명
5인 1조 × 6팀
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실습형
시스템 구축 + CSV 검증
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비개발자/실무자
코딩 경험 불필요
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교육 개요
교육 일시
2026년 8월 25일(화) ~ 26일(수)
09:00~17:00
09:00~17:00
교육 장소
한국제약바이오협회 4층 강당
수강료
회원사 550,000원
비회원사 770,000원
비회원사 770,000원
※ 부가세 포함
교육 대상
QA · CSV/DI · QC · 생산 · 공무 · IT · 연구소 등 관련 부서 재직자 (권장 : 실무 경력 2~7년차)
※ 코딩 경험 불필요, GMP 도메인에 대한 기본 이해가 있으면 충분합니다.
※ 우대 직무
- 시스템 도입을 준비 중이신 담당자
- 밸리데이션 업무 담당자
- 향후 해당 업무를 맡으실 담당자
- 데이터 완전성(DI) 관련 업무 종사자
- 자동화 관련 업무를 추진 중이신 분
- 품질 AX 관련 업무를 준비중이신 담당자
※ 우대 직무
- 시스템 도입을 준비 중이신 담당자
- 밸리데이션 업무 담당자
- 향후 해당 업무를 맡으실 담당자
- 데이터 완전성(DI) 관련 업무 종사자
- 자동화 관련 업무를 추진 중이신 분
- 품질 AX 관련 업무를 준비중이신 담당자
강사진
김정민 대표
㈜아이앤씨피 대표이사
데이터 완전성(DI) 전문가
데이터 완전성(DI) 전문가
이태원 대표
㈜갬프연구소 대표이사
컴퓨터화 시스템 밸리데이션(CSV) 전문가
컴퓨터화 시스템 밸리데이션(CSV) 전문가
보조강사 2인
개발자 출신 CSV 실무자
팀별 실습 진행 지원
팀별 실습 진행 지원
제공 자료
CSV Template 양식 (URS · RA · FS/DS · DQ/IOQ · RTM · VSR)
실습기간동안 바이브코딩 실습에 사용할 AI agent (LLM) API 서비스 구매 및 제공
※ 수강생은 이와 관련하여 별도로 준비하거나 비용 부담 없음
실습기간동안 바이브코딩 실습에 사용할 AI agent (LLM) API 서비스 구매 및 제공
※ 수강생은 이와 관련하여 별도로 준비하거나 비용 부담 없음
프로그램 구성
각 팀별로 선정된 솔루션에 맞추어 시스템을 구축하고, CSV 라이프사이클을 직접 경험할 수 있도록 전 과정을 단계별로 실습합니다.
코딩은 AI가 합니다 — 여러분은 GMP 전문가로서 요구사항 정의와 검증에 집중합니다.
코딩은 AI가 합니다 — 여러분은 GMP 전문가로서 요구사항 정의와 검증에 집중합니다.
※ 오후 휴식은 실습 진행 상황에 따라 유동적으로 운영 예정입니다.
실습 솔루션 선정
교육 전 수강생 대상 사전 설문을 실시하여 후보 솔루션 중 팀별로 대표 실습 솔루션을 선정합니다. 수강생의 직무, 관심 분야, 현업 적용 가능성을 반영하여 실제 업무와 관련성이 높은 주제를 중심으로 실습을 진행합니다.
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시험결과 판정 COA 시스템
출력물 : COA (시험성적서)
QC
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장비사용기록서 발행 시스템
출력물 : 장비사용기록서
생산 / QC
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교육 이수 관리 시스템
출력물 : 교육 이수증, 교육이력서
QA / HR
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세척 검증 결과 관리 시스템
출력물 : 세척 검증 보고서
생산
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시약 / 표준품 재고 관리 시스템
출력물 : 재고 현황 보고서, 사용기록서
QC
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공급업체 평가 관리 시스템
출력물 : 공급업체 평가 보고서
QA / 구매
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※ 최종 실습 솔루션은 수강생 사전 설문 결과와 교육 운영 여건을 고려하여 선정됩니다.
※ 모든 솔루션은 보고서·기록서 등 명확한 출력물을 산출하며, 전자서명·감사추적·데이터 완전성 등 CSV 핵심 검증 포인트를 다룰 수 있도록 설계됩니다.
※ 모든 솔루션은 보고서·기록서 등 명확한 출력물을 산출하며, 전자서명·감사추적·데이터 완전성 등 CSV 핵심 검증 포인트를 다룰 수 있도록 설계됩니다.
운영 안내
· 본 과정은 팀별 실습형 교육으로 운영되며, 5인 1조로 구성됩니다.
· 개인 노트북 지참이 필수이며, MS Word와 Chrome 브라우저 설치가 필요합니다.
· 회사 지급 노트북 사용 시 보안 정책에 따른 접속 제한 여부를 사전에 확인해 주세요.
· 교육 전 사전 설문(필수)을 통해 수강생 직무·관심 분야를 파악하고, 실습 솔루션 주제를 함께 선정합니다.
· 수강 신청 인원 및 운영 상황에 따라 세부 프로그램은 일부 조정될 수 있습니다.
· 개인 노트북 지참이 필수이며, MS Word와 Chrome 브라우저 설치가 필요합니다.
· 회사 지급 노트북 사용 시 보안 정책에 따른 접속 제한 여부를 사전에 확인해 주세요.
· 교육 전 사전 설문(필수)을 통해 수강생 직무·관심 분야를 파악하고, 실습 솔루션 주제를 함께 선정합니다.
· 수강 신청 인원 및 운영 상황에 따라 세부 프로그램은 일부 조정될 수 있습니다.
안내 사항
문의 TEL 02-6301-2142 (교육팀) E-MAIL edu@kpbma.or.kr
