GMP제조관리
신청기간
2024-01-30 10:00 ~ 2024-04-12 16:00
교육기간
2024-04-18 ~ 2024-04-19
모집인원(오프라인)
120명
(50명)
교육비(VAT 포함)
회원사(학생 및 취준생): 330,000원 / 비회원사: 495,000원
교육장소
한국제약바이오협회 강당(4층)
교육일정
| 일자 | 시간 | 과정명 | 교육내용 |
|---|---|---|---|
| 2024-04-18 | 09:00 ~ 10:50 | 문서작성 및 관리와 DI | 의약품 생산과정에서 작성하는 문서의 작성원칙과 방법, DI 규정 및 실무 사례와 해설 |
| 2024-04-18 | 11:00 ~ 12:50 | 원료의약품의 제조 및 품질관리 | 원료 의약품의 특징에 따른 제조 및 품질관리 전반에 대한 규정 및 실무사례와 해설 |
| 2024-04-18 | 13:40 ~ 15:30 | 바이오 의약품 제조 및 품질관리 | 바이오 의약품의 특징에 따른 제조 및 품질관리 전반에 대한 규정 및 실무사례와 해설 |
| 2024-04-18 | 15:40 ~ 17:30 | 일탈(Deviation)과 시정 및 예방조치(CAPA) | GMP제조소에서 발생한 일탈(Deviation)과 시정예방조치(CAPA) 수행의 기준과 원칙 및 실무 사례와 해설 |
| 2024-04-19 | 09:00 ~ 10:50 | 주요 제형의 공정과 공정관리(IPC) 및 PAT(Process Analytical Technology) | 주요 제형별 공정과 공정관리(IPC)에 대한 설명과 최신 공정기술인 PAT(Process Analytical Technology)에 대한 소개 |
| 2024-04-19 | 11:00 ~ 12:50 | 제조 및 포장공정관리 | 제조 및 포장공정 설명과 공정관리에 대한 규정 및 실무 사례 해설(반품 및 재포장 포함) |
| 2024-04-19 | 13:40 ~ 15:30 | 제조소 출입 및 복장관리와 방충•방서 관리 | 제조소 출입 및 복장관리, 제조소 방충방서 관리 등 GMP제조소의 제조위생관리 전반에 대한 규정 및 실무사례와 해설 |
| 2024-04-19 | 15:40 ~ 17:30 | 작업소 기계/기구 청소와 환경 모니터링 | GMP제조소의 작업장, 기계/기구 청소 방법과 원리 및 작업소 환경 모니터링에 대한 규정 및 실무사례와 해설 |
참고사항
수강대상 및 과정소개
★ 안 / 내 / 사 / 항 ★
[ 결제 ] 교육비는 교육 시작 전 1주일 이내로 완납 하셔야 합니다. 기간 내 미입금 시 < 자동 교육 취소 처리> 됩니다.
[ 세금계산서 ] 세금 계산서는 청구 발행만 가능하며, 교육 신청 후 5일 이내로 입력하신 <계산서 발행 이메일>로 발송됩니다.
- 영수 또는 거래명세서는 하단 메일주소로 별도 요청
[ 교육취소 ] 교육 시작 1주전 17:00 까지만 가능하며, 이후에는 취소/환불이 어렵습니다.
[ 교재 ] 실시간온라인 신청자 : 교육신청시 입력한 주소로 수령 / 오프라인 신청자 : 교육 당일 현장 배부
[ 수료증 ] 교육 종료 후, 차주 화요일 오후부터 나의강의실에서 다운 가능
[ 숙박 패키지 ] 2024년 부터 수강생의 편의를 위해 신라스테이(서초점)과 제휴하여 숙박 패키지를 운영 하오니 많은 이용 바랍니다.
* 교육 과정 내용은 교육 일정 및 상황에 따라 변동 있을 수 있음. (최종은 교육 시작 1주전 확인)
* 교육 신청 후, 기입한 개인 메일 주소로 교육 전 안내메일 발송 (확인 가능한 메일 주소로 기재)
▼ 문의(상담) <평일 오전 9시 ~ 오후 6시 - 주말/공휴일 제외 >
- 전화 | (교육운영) 02.6959.8260, 010-3490-7375 (계산서 및 교육비 납부 관련) 010-2187-7375
- 이메일 | zm_kpbma@zimyung.co.kr * 통화량 많아 연락 어려울 시, 메일 요망
| 수강대상 | 제조관리 업무 5년차 미만 실무자 |
| 과정소개 | 의약품 제조소의 제조관리 주요 업무 관련 규정 및 실무사례와 해설 |
★ 안 / 내 / 사 / 항 ★
[ 결제 ] 교육비는 교육 시작 전 1주일 이내로 완납 하셔야 합니다. 기간 내 미입금 시 < 자동 교육 취소 처리> 됩니다.
[ 세금계산서 ] 세금 계산서는 청구 발행만 가능하며, 교육 신청 후 5일 이내로 입력하신 <계산서 발행 이메일>로 발송됩니다.
- 영수 또는 거래명세서는 하단 메일주소로 별도 요청
[ 교육취소 ] 교육 시작 1주전 17:00 까지만 가능하며, 이후에는 취소/환불이 어렵습니다.
[ 교재 ] 실시간온라인 신청자 : 교육신청시 입력한 주소로 수령 / 오프라인 신청자 : 교육 당일 현장 배부
[ 수료증 ] 교육 종료 후, 차주 화요일 오후부터 나의강의실에서 다운 가능
[ 숙박 패키지 ] 2024년 부터 수강생의 편의를 위해 신라스테이(서초점)과 제휴하여 숙박 패키지를 운영 하오니 많은 이용 바랍니다.
* 교육 과정 내용은 교육 일정 및 상황에 따라 변동 있을 수 있음. (최종은 교육 시작 1주전 확인)
* 교육 신청 후, 기입한 개인 메일 주소로 교육 전 안내메일 발송 (확인 가능한 메일 주소로 기재)
▼ 문의(상담) <평일 오전 9시 ~ 오후 6시 - 주말/공휴일 제외 >
- 전화 | (교육운영) 02.6959.8260, 010-3490-7375 (계산서 및 교육비 납부 관련) 010-2187-7375
- 이메일 | zm_kpbma@zimyung.co.kr * 통화량 많아 연락 어려울 시, 메일 요망
