(19차) 밸리데이션 심화(무균제제)
신청기간
2025-06-05 09:00 ~ 2025-11-18 17:00
교육기간
2025-11-25 ~ 2025-11-26
모집인원(오프라인)
120명
(35명)
교육비(VAT 포함)
회원사(학생 및 취준생): 330,000원 / 비회원사: 495,000원
교육장소
한국제약바이오협회 2층 K룸
교육일정
| 일자 | 시간 | 과정명 | 교육내용 |
|---|---|---|---|
| 2025-11-25 | 09:00 ~ 11:20 | 무균 작업자 Personnel Qualification 이해 | 무균 작업자 적격성 평가를 하기 위한 Tool 및 교육 항목(Gowning)에 대해서 이해하고 실제 현업에서 적용하여 무균 작업자의 적격성을 평가한다. |
| 2025-11-25 | 12:30 ~ 14:50 | 소독제 효능 밸리데이션과 멸균 밸리데이션의 이해 | 소독제에 대한 작용 기전과 종류에 대해서 알아보고 소독제 밸리데이션에 대한 절차 및 검증 사례를 알아 본다 |
| 2025-11-25 | 15:00 ~ 17:20 | 필터 밸리데이션의 이해 | 필터 밸리데이션 수행 항목에 대해서 이해한다. |
| 2025-11-26 | 09:00 ~ 11:20 | 무균 조작 제제에서의 환경모니터링 | 환경 모니니터링 Performance Qualification (EMPQ)에 대한 개념 및 이해 |
| 2025-11-26 | 12:30 ~ 14:50 | 무균 조작 제제에서의 Deviatin 및 CAPA | 다빈도 Deviation의 사례를 제시하고 이에 대한 보완 자료 CAPA 사례등을 이해한다. |
| 2025-11-26 | 15:00 ~ 17:20 | 무균 조작 제제의 유틸리티 적격성 평가 | 유틸리티 공조기와 용수 적격성 평가 방법에 대해서 이해한다. |
참고사항
수강대상 및 과정소개
★ 안 / 내 / 사 / 항 ★
[ 결제 ] 교육비는 교육 시작 전 1주일 이내로 완납 하셔야 합니다. 기간 내 미입금 시 < 자동 교육 취소 처리> 됩니다.
[ 세금계산서 ] 세금 계산서는 청구 발행만 가능하며, 교육 신청 후 5일 이내로 입력하신 <계산서 발행 이메일>로 발송됩니다.
- 영수 또는 거래명세서는 하단 메일주소로 별도 요청
[ 교육취소 ] 교육 시작 1주전 17:00 까지만 가능하며, 이후에는 취소/환불이 어렵습니다.
[ 교재 ] 실시간온라인 신청자 : 교육신청시 입력한 주소로 수령 / 오프라인 신청자 : 교육 당일 현장 배부
[ 수료증 ] 교육 종료 후, 차주 화요일 오후부터 나의강의실에서 다운 가능
[ 숙박 패키지 ] 2024년 부터 수강생의 편의를 위해 신라스테이(서초점)과 제휴하여 숙박 패키지를 운영 하오니 많은 이용 바랍니다.
* 교육 과정 내용은 교육 일정 및 상황에 따라 변동 있을 수 있음. (최종은 교육 시작 1주전 확인)
* 교육 신청 후, 기입한 개인 메일 주소로 교육 전 안내메일 발송 (확인 가능한 메일 주소로 기재)
▼ 문의(상담) <평일 오전 9시 ~ 오후 6시 - 주말/공휴일 제외 >
- 전화 | (교육운영) 02.6959.8260, 010-3490-7375 (계산서 및 교육비 납부 관련) 010-2187-7375
- 이메일 | zm_kpbma@zimyung.co.kr * 통화량 많아 연락 어려울 시, 메일 요망
| 수강대상 | 무균제제 밸리데이션 업무 5년차 미만 실무자 |
| 과정소개 | 의약품 제조소에서 수행되는 밸리데이션 전반에 관한 규정과 실무 해설 |
★ 안 / 내 / 사 / 항 ★
[ 결제 ] 교육비는 교육 시작 전 1주일 이내로 완납 하셔야 합니다. 기간 내 미입금 시 < 자동 교육 취소 처리> 됩니다.
[ 세금계산서 ] 세금 계산서는 청구 발행만 가능하며, 교육 신청 후 5일 이내로 입력하신 <계산서 발행 이메일>로 발송됩니다.
- 영수 또는 거래명세서는 하단 메일주소로 별도 요청
[ 교육취소 ] 교육 시작 1주전 17:00 까지만 가능하며, 이후에는 취소/환불이 어렵습니다.
[ 교재 ] 실시간온라인 신청자 : 교육신청시 입력한 주소로 수령 / 오프라인 신청자 : 교육 당일 현장 배부
[ 수료증 ] 교육 종료 후, 차주 화요일 오후부터 나의강의실에서 다운 가능
[ 숙박 패키지 ] 2024년 부터 수강생의 편의를 위해 신라스테이(서초점)과 제휴하여 숙박 패키지를 운영 하오니 많은 이용 바랍니다.
* 교육 과정 내용은 교육 일정 및 상황에 따라 변동 있을 수 있음. (최종은 교육 시작 1주전 확인)
* 교육 신청 후, 기입한 개인 메일 주소로 교육 전 안내메일 발송 (확인 가능한 메일 주소로 기재)
▼ 문의(상담) <평일 오전 9시 ~ 오후 6시 - 주말/공휴일 제외 >
- 전화 | (교육운영) 02.6959.8260, 010-3490-7375 (계산서 및 교육비 납부 관련) 010-2187-7375
- 이메일 | zm_kpbma@zimyung.co.kr * 통화량 많아 연락 어려울 시, 메일 요망
