[2차] GMP 품질보증(QA)
신청기간
2026-01-14 09:00 ~ 2026-03-06 12:00
교육기간
2026-03-12 ~ 2026-03-13
모집인원(오프라인)
120명
(50명)
교육비(VAT 포함)
회원사(학생 및 취준생): 330,000원 / 비회원사: 495,000원
교육장소
한국제약바이오협회 강당(4층)
교육일정
| 일자 | 시간 | 과정명 | 교육내용 |
|---|---|---|---|
| 2026-03-12 | 09:00 ~ 11:30 | QMS기본 (QMS체계+일탈과변경관리/CAPA+일탈및조사) | .의약품 품질 경영시스템(Pharmaceutical Quality System, PQS)에 대해서 이해하고 운영방법에 대해서 알아본다. |
| 2026-03-12 | 12:20 ~ 14:50 | GMP문서 작성 및 기록과 제품표준서 관리 | GMP 문서 기록관리에 있어 GMP 문서화(Documentation)의 목적과 필요성에 대해서 이해한다. |
| 2026-03-12 | 15:00 ~ 17:30 | Risk management 기본 | 품질위험관리에 대해 정의를 이해하고 개념을 확인하며 관련 규정에 대해서 알아본다 |
| 2026-03-13 | 09:00 ~ 11:30 | 불만처리, 제품회수 및 반품관리 | 불만과 회수 관련 규정에 대해서 이해한다. |
| 2026-03-13 | 12:20 ~ 14:50 | 제품품질평가보고서 작성(PQR) | 제품품질평가의 목적 및 주요 평가 대상에 대해서 알아본다. |
| 2026-03-13 | 15:00 ~ 17:30 | 밸리데이션의 이해 | 밸리데이션의 정의 및 일반사항에 대해서 확인하며 밸리데이션과 적격성평가에 진행절차에 대해서 이해한다. |
참고사항
수강대상 및 과정소개
★안/내/사/항★
[ 결제 ] 교육비는 교육시작 전 1주일 이내로 완납 하셔야 합니다. 기간 내 미입금 시 <자동 교육 취소 처리> 됩니다.
[ 세금계산서 ] 세금 계산서는 청구 발행만 가능하며, 교육 신청 후 5일 이내로 입력하신 <계산서 발행 이메일>로 발송됩니다.
- 영수 또는 거래명세서는 하단 메일주소로 별도 요청
[ 교육취소 ] 교육 시작 1주전 17:00 까지만 가능하며, 이후에는 취소/환불이 어렵습니다.
[ 교재 ] 실시간온라인 신청자 : 교육신청시 입력한 주소로 수령 / 오프라인 신청자 : 교육 당일 현장 배부
[ 수료증 ] 교육 종료 후, 차주 화요일 오후부터 나의강의실에서 다운 가능
[ 숙박 패키지 ] 2024년 부터 수강생의 편의를 위해 신라스테이(서초점)과 제휴하여 숙박 패키지를 운영 하오니 많은 이용 바랍니다.
* 교육 과정 내용은 교육 일정 및 상황에 따라 변동 있을 수 있음. (최종은 교육 시작 1주전 확인)
* 교육 신청 후, 기입한 개인 메일 주소로 교육 전 안내메일 발송 (확인 가능한 메일 주소로 기재)
▼ 문의(상담) <평일 오전 9시 ~ 오후 6시 - 주말/공휴일 제외 >
- 전화 | (교육운영) 02.6959.8260, 010-3490-7375 (계산서 및 교육비 납부 관련) 010-2187-7375
- 이메일 | zm_kpbma@zimyung.co.kr * 통화량 많아 연락 어려울 시, 메일 요망
| 수강대상 | QA업무 5년차 미만 실무자 |
| 과정소개 | 의약품 제조소의 품질보증(QA; Quality Assurance) 주요업무 관련 규정 및 실무사례와 해설 |
★안/내/사/항★
[ 결제 ] 교육비는 교육시작 전 1주일 이내로 완납 하셔야 합니다. 기간 내 미입금 시 <자동 교육 취소 처리> 됩니다.
[ 세금계산서 ] 세금 계산서는 청구 발행만 가능하며, 교육 신청 후 5일 이내로 입력하신 <계산서 발행 이메일>로 발송됩니다.
- 영수 또는 거래명세서는 하단 메일주소로 별도 요청
[ 교육취소 ] 교육 시작 1주전 17:00 까지만 가능하며, 이후에는 취소/환불이 어렵습니다.
[ 교재 ] 실시간온라인 신청자 : 교육신청시 입력한 주소로 수령 / 오프라인 신청자 : 교육 당일 현장 배부
[ 수료증 ] 교육 종료 후, 차주 화요일 오후부터 나의강의실에서 다운 가능
[ 숙박 패키지 ] 2024년 부터 수강생의 편의를 위해 신라스테이(서초점)과 제휴하여 숙박 패키지를 운영 하오니 많은 이용 바랍니다.
* 교육 과정 내용은 교육 일정 및 상황에 따라 변동 있을 수 있음. (최종은 교육 시작 1주전 확인)
* 교육 신청 후, 기입한 개인 메일 주소로 교육 전 안내메일 발송 (확인 가능한 메일 주소로 기재)
▼ 문의(상담) <평일 오전 9시 ~ 오후 6시 - 주말/공휴일 제외 >
- 전화 | (교육운영) 02.6959.8260, 010-3490-7375 (계산서 및 교육비 납부 관련) 010-2187-7375
- 이메일 | zm_kpbma@zimyung.co.kr * 통화량 많아 연락 어려울 시, 메일 요망
