[심화과정] 품질부서 직원을 위한 DI 개념 및 사례
신청기간
2024-01-01 00:00 ~ 2024-12-13 23:59
교육기간
결제일로부터 30일 이내
모집인원
1000명
교육비(VAT포함)
회원사(학생 및 취준생): 165,000원 / 비회원사: 275,000원
교육일정
| 과정명 | 교육내용 |
|---|---|
| 1. What is Data Integrity? | A. Data Integrity & Background DI - 규정 및 가이드라인과 DI가 규제기관의 집중 점검 대상 및 관련된 주요 사 |
| 1. What is Data Integrity? | B. Data Integrity Definition & Terminology - DI의 정의와 특성과 ALCOA, ALCOA plus 그리고 DI과 관련된 주요 용어 |
| 2. DI Regulation and Guidance | A. Regulatory requirement on DI - 국내외 규정 및 가이드라인에서 언급하고 있는 DI 요구사항 |
| 2. DI Regulation and Guidance | B. Data Governance System - Data governance system의 정의와 개요 및 DI에서 인적 요소관리 방식 |
| 3. DI application on paper-based & computerized system | A. Good Documentation Practices - 종이 기반 시스템에서 DI를 구현할 수 있는 표준 문서 작성법 |
| 3. DI application on paper-based & computerized system | B. System qualification Requirement & Considerations: 컴퓨터화 시스템을 평가하기 위한 요구사항 및 고려사항 |
| 4. Data Integrity Breach | A. DI Breach on Real Practices - 현장에서 마주치는 실제 DI 위반 사례 및 대처방안 |
| 4. Data Integrity Breach | B. Examples on Regulatory Observations: 규제기관의 감사에서 지적된 DI 위반 사례 예시와 적절한 대응 방식 |
참고사항
Data Integrity 심화교육 소개 바로가기
품질부서 직원을 위한 D.I 개념 및 사례 (e-learnig) 과정이란?
D.I의 목적과 중요성, 그리고 평가지침을과 FDA를 포함한 국내외 가이드라인과 규제당국의 입을 이해하고 부 D.I 프로세스를 수립하고 관리하는 포인트를 학습
