e-Learning
의약품 제조 및 품질관리기준
■ 교육대상 : 제약업체 및 타업종 재직자 (학생 포함)
■ 교육기간 : 1개월 (9차시 / 5시간)
■ 교육방법 : 온라인 교육 (모바일 병행가능)
- 교육 요약본 PDF 파일로 제공■ 수료기준 : 진도율 80%이상, 최종평가 60점 이상(객관식 20문제 출제, 문제 당 5점)
■ 교육비용(부가세 포함) :
- 회원사 및 학생(취업준비생) 55,000원
- 비회원사 99,000원
■ 결제방법 : 신용카드
■ 학습커리큘럼
NO
내용
1차시
GMP조직 및 종업원 교육,훈련
2차시
의약품 제조시설 및 제조환경관리
3차시
4대 기준서 작성 및 문서관리
4차시
적격성평가와 밸리데이션
5차시
의약품 품질관리
6차시
의약품 제조관리와 원자재 및 제품의 관리
7차시
의약품 제조와 제조위생관리
8차시
불만처리와 제품회수
9차시
변경관리와 자율점검
■ 학습구성
■ 학습커리큘럼
| NO | 내용 |
|---|---|
| 1차시 | GMP조직 및 종업원 교육,훈련 |
| 2차시 | 의약품 제조시설 및 제조환경관리 |
| 3차시 | 4대 기준서 작성 및 문서관리 |
| 4차시 | 적격성평가와 밸리데이션 |
| 5차시 | 의약품 품질관리 |
| 6차시 | 의약품 제조관리와 원자재 및 제품의 관리 |
| 7차시 | 의약품 제조와 제조위생관리 |
| 8차시 | 불만처리와 제품회수 |
| 9차시 | 변경관리와 자율점검 |
■ 학습구성