e-Learning

인허가 과정

  교육대상 : 제약업체 및 타업종 재직자 (학생 포함)

  교육기간 : 1개월 (12차시 / 6시간)

  교육방법 : 온라인 교육 (모바일 병행가능)
  수료기준 : 진도율 80%이상, 설문완료 후 최종평가 60점 이상(객관식 20문제 출제, 문제 당 5점)

  교육비용(부가세 포함) :
      - 회원사 및 학생(취업준비생) 165,000원
      - 비회원사 275,000원

  결제방법 : 신용카드

  학습커리큘럼

분야 차시 교과목 및 교육내용
기본개념 1차시 제약산업 현황
2차시 의약품개발 전주기의 이해
규제관련 법령 3차시 약사법관련 법령의 이해
4차시 의약품 인허가 및 관리제도
비임상 및 임상시험 5차시 제형연구 및 in vitro시험
6차시 생물학적동등성시험의 이해
7차시 임상시험의 이해
허가 및 심사 8차시 의약품동등성시험의 이해
9차시 안전성·유효성 심사의 이해
10차시 기준 및 시험방법, 안정성시험의 이해
11차시 허가특허 연계제도의 이해
사후관리 12차시 사후관리

  학습구성
학습구성